奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）是一款组合包装的口服新冠病毒治疗药物。2021年12月21日，美国FDA宣布批准该药的紧急使用授权申请。2022年2月12日，国家药品监督管理局（NMPA）应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。3月15日，国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将其作为抗病毒治疗药物首次写入诊疗方案中，3月23日对《诊疗方案（试行第九版）》其相关内容进行了调整说明。

一、该药的适应症

我国批准适应症[1]：用于成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者。

美国FDA批准适应症[2]：用于治疗轻度至中度COVID-19感染，且伴有进展为重症高风险因素的成人和儿童患者（12岁以上，体重≥40kg）。

通过批准的适应症我们可以看出，该药用于治疗具有重症高危因素COVID-19患者，不具备重症高危因素COVID-19患者不应使用该药！同时该药不做预防性使用。

二、该药如何使用？

服用时机：国内外指南和说明书均推荐在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用[1,3-5]；24-48小时内服用可提高疗效，超过5天开始服用效果未知[6]。

三、用法用量

奈玛特韦必须与利托那韦同服方可达到有效治疗浓度，需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎，且进餐与否不影响药物疗效。每次服用剂量：奈玛特韦300mg（150mg×2 片）、利托那韦100mg（100 mg×1 片），每12小时口服一 次。

四、服用疗程

需连续服用5天。如果患者在开始治疗后转为重症或危重症，也建议完成5天的治疗。

五、儿童患者

我国尚未批准用于18岁以下患者[1]，FDA 批准可用于≥12岁且体重≥40kg的青少年患者[2]；＜12岁或体重＜40kg：尚无临床数据，不推荐使用

六、老年患者

治疗方案同成人，不建议调整剂量。

七、该药的不良反应有哪些？

该药的不良反应主要表现为：味觉倒错和腹泻。

作为新药，目前奈玛特韦片/利托那韦片的临床数据有限，实际应用中可能出现任何严重或新发的不良反应，需要服用该药的患者和临床医护人员多加关注。

文/药剂科 李海志

编/药剂科 吴 凡

参考文献：

[1]奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书，国药准字HJ20220006，修订日期：2022年03月29日.

[2]FDA.Fact sheet for health care providers: emergency use authorization for Paxlovid.

[3]国家卫生健康委员会,国家中医药管理局. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）.

[4]World Health Organizatio Therapeutics and COVID-19: living guideline.

[5]J Reina, C Iglesias.Nirmatrelvir plus ritonavir (Paxlovid) a potent SARS-CoV23CLpro protease inhibitor combination. [J]. Rev Esp Quimioter,2022, 35(3):236-240.