2016年3月4日，国际同行评议杂志Catheterizationand Cardiovascular Interventions在线发表了由国家卫生计生委“2012-2014年度卫生公益性行业科研专项”支持、国家心血管病中心 中国医学科学院阜外医院牵头组织实施的“冠心病医疗结果评价和临床转化研究（China Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events, China PEACE）”中前瞻性冠脉造影和介入治疗（coronary catheterization and percutaneous coronary intervention, CathPCI）研究的方法学文章。文章详细阐述了研究的设计、目的、实施以及现实意义。

自2000年始至今，中国年介入手术量增长近20倍。2001年药物洗脱支架（DES）批准上市使用，目前已占到所有植入支架的95.9%。面对如此“体量”，“质量”评估却相对滞后：中国对PCI使用合理性、规范性以及有效性，缺乏全高质量的研究证据，因而，相关卫生政策制定、行业规范设立以及临床实践培训中，科学证据支撑不足。

基于以上事实，课题组在全国牵头组织实施冠脉造影和介入治疗医疗质量和结果评价研究，其主要研究目的是：1）评价行PCI患者短期和长期预后情况（包括院内死亡和并发症、出院后1年内主要冠脉事件、再入院治疗、一般身体与精神健康状况、症状改善和生活质量）；2）分析与PCI患者预后相关的个体水平和医院水平的影响因素；3）评价行PCI患者二级预防用药依从性及其影响因素；4）评价PCI应用的合理性和规范性。

该研究在2012-2014年间，从分布于全国的34家医院连续入选5000名住院期间行PCI治疗的冠心病患者。入选患者在住院期间接受基线问卷调查，出院后1个月、6个月和12个月时，回到医院进行面对面随访问卷调查（或接受电话随访），并完成规定的物理检查和实验室检查项目。随访问卷调查的内容包括死亡和主要冠脉事件等临床终点事件、二级预防用药依从性、身体健康状况、精神健康状况、生活质量、冠心病症状等，旨在了解患者恢复期的各项研究结局指标。物理检查项目包括心电图、血压、体重和腰围等，旨在了解患者的危险因素控制情况。实验室检查项目包括血脂、血糖、肝肾功能等，旨在了解患者的危险因素控制情况、二级预防用药不良反应等。研究者在1个月和12个月随访时，采集患者血样和尿样，用于后续的药物基因组学研究。同时，我们收集所有入选患者的造影介入光盘，并抽取其中2000份，由来自美国耶鲁大学和中国医学科学院阜外医院的两个独立专业队伍，同时进行审定，收集冠脉解剖、PCI操作等相关信息，用于评价PCI使用的合理性和规范性。

目前，中国医疗资源总体短缺和医疗需求激增之间矛盾凸显。为缓解这一矛盾，首先，需有效控制医疗浪费，降低医疗成本，科学评估心血管疾病等重大慢病诊疗过程中高值耗材操作等使用的合理性和规范性。再者，全面提高医疗质量，需通过对患者预后的全面评估，产生科学证据，用以指导临床实践、行业规范和卫生政策的制定。China PEACE前瞻性CathPCI研究，作为我国首个大规模评估PCI应用合理性、规范性以及有效性的研究，其结果，将为改善PCI诊疗现状，提高医疗服务质量，提供真实、准确的科学证据。

文章链接：http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ccd.26461/abstract