2016年3月17日，中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会正式成立。该专委会由医疗器械行业协会总会指导、国家心血管病中心医学统计部负责主要筹备工作，宗旨是“为行业发展提供平台与专业培训，搭建企业与监管机构间的桥梁”。

中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿院士，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心史新丽处长，中国医疗器械行业协会赵一粟秘书长、徐珊副秘书长，以及来自国内外高校、学术机构和企业的各方代表参加了此次专委会成立大会。成立大会由陈昌华博士主持，按照会议日程，在公平、公正、公开的原则下，选举产生了首届专业委员会委员名单、常委名单、副主任委员名单以及秘书长名单，国家心血管病中心医学统计部主任李卫主任以全票通过荣任专委会第一届主任委员。

中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿院士指出，专委会的成立恰与当前“国家创新发展战略”相契合，专业且科学的数据管理、统计分析是创新医疗器械/药物研发与转化的关键环节，在祝福新任领导团队的基础上，对专委会未来的发展与成长寄予了深切的期待。

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心史新丽处长强调，随着近年医疗器械领域新法规、新办法的不断出台，对于医疗器械临床试验的要求与监管愈发严格，同时在临床评价新路径及数据真实性核查逐渐深入开展的背景下，临床试验数据的完整性、可信性和可靠性将成为产品注册的基石，为了更好地规范企业开展临床试验，审评中心将针对各治疗领域的不同产品制定指导原则，希望医学数据分析专委会将在其中发挥重要作用。

中国医疗器械行业协会赵一粟秘书长对专委会的成立表示祝贺，同时表示总会与专委会将紧密联系，进一步助推中国医疗器械行业发展壮大。

上海交通大学医学院生物统计教研室苏炳华教授认为，医学数据分析专委会的成立，是继2004年启动医疗器械临床试验统计指导原则讨论后，至今在医疗器械统计领域最为重要的实质性进展，专委会的成立将为相关领域的试验设计、统计分析的规范与专业开展提供强有力的保障。

中国疾病预防控制中心首席科学家金水高教授回顾了80年代卫生统计学会的成立情况，强调了数据真实性在临床研究中的原则性地位，并向在场的中青年专家给予了深切的勉励与寄语。

专委会主任委员、国家心血管病中心医学统计部主任李卫首先由衷感谢领导、专家和业界同仁给予的信任，表示将不断努力，凝聚专家力量，为规范医疗器械临床研究提供技术支持，为企业和临床医生提供医疗器械临床研究的相关培训和咨询，并搭建企业与政府间有效沟通的桥梁。她强调：中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会属于非盈利的第三方机构，旨在为从事医疗器械临床研究的相关单位或个人提供研究设计、临床实施、质量控制、数据处理和统计分析的培训和咨询服务；在新医疗器械注册管理办法、临床试验指导原则等相关政策法规的精神引领下，开展面向行业内医疗器械相关专业和人员的学术讨论与交流、培训活动；为规范进行医疗器械临床研究搭建专业的技术服务平台，在保证产品安全、有效的前提下，使产品能够更加快捷地上市造福广大病患。