国产经导管主动脉瓣装置临床试验稳步前行——国家心血管病中心成功行9例Venus A试验TAVR术
时间:2013-02-05
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2013年1月8日上午,国家心血管病中心阜外医院再次成功为一名80岁的男性主动脉瓣狭窄患者实施了经导管主动脉瓣置换手术(TAVR)。手术由该院吴永健教授及其带领的TAVR团队及来自德国的Horst Sievert教授共同完成,过程持续近1.5小时。这是国家心血管病中心自2012年9月首次成功经导管置入国产主动脉瓣装置,并于同期正式启动国产经导管置入主动脉瓣装置临床试验(Venus A)后,成功完成的第9例该项手术。
据吴永健教授介绍,阜外医院实施的此9例手术均为Venus A试验的入组病例。据悉,Venus A试验是国家十二五科技支撑计划项目之一,目前该试验正在国内四家医学中心开展,包括国家心血管病中心阜外医院、中国人民解放军总医院(301医院)、上海瑞金医院以及江苏省人民医院。患者置入的瓣膜产品均为国产Venus A-Valve装置,目前全部9例患者预后良好。当日接受TAVR手术的患者术后心功能改善明显,置入的人工瓣膜工作状态良好,术中未出现不良并发症。
当天下午,吴永健教授主持了此前7例手术的病例回顾讨论会。Horst Sievert教授、高润霖院士及杨跃进教授等参会并就手术结果给予肯定,同时与现场的医师等就术中细节、随访情况等做了详细讨论与经验分享及总结。据了解,该7例不能耐受外科手术患者的TAVR手术指征典型且手术过程各具特点,其中一例患者是在外科换瓣手术手术行至一半时,由于出现不耐受外科手术的指征继而转行TAVR的。手术的成功进一步验证着国产瓣膜在TAVR术中用于治疗不耐受外科手术的高龄、高危甚至伴有相对复杂病情的患者的安全性及有效性,为今后的临床试验及应用积累着宝贵的经验。
吴永健教授指出,目前每一例入组病例的治疗过程都是促进TAVR发展的基石,而这种阶段性回顾与总结的发展模式正把我国的TAVR循证医学发展带入一个扎实、有序和良性前行的道路上,中国围绕TAVR展开的技术、产品、团队建设等发展也由此渐入佳境。
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