由国家食品药品监督管理局(SFDA)认证中心、卫生部心血管药物临床研究重点实验室和阜外医院联合举办的“药物临床试验GCP实施/心血管专业药物、医疗器械临床试验高级研讨班”历时5天，邀请了SFDA有关领导及我国多年从事药物临床试验研究和管理的专家授课，课程安排紧密详实，紧跟国际临床试验发展前沿，涵盖了药物临床试验的全过程，与会者均感受益匪浅。 　　SFDA的有关领导首先从药物、医疗器械临床研究法规的角度宏观介绍了国家关于药物、医疗器械临床试验的管理，明确了今后药物、医疗器械临床研究的发展方向。多年从事药物临床研究的资深临床药理专家李一石教授、李家泰教授、刘力生教授、单渊东教授先后归纳介绍了“伦理委员会如何审核药物临床研究”、“临床试验方案和病历报告表的设计”、“国内外心血管药物大规模多中心临床试验战略意义”、“药物临床试验标准操作规程（SOP）的制定、实施及监察”等。游凯教授、胡大一教授分别详细阐述了血脂的治疗进展和心血管防治进展。生物统计学专家姚晨教授、李卫教授从统计学角度介绍了“新药临床试验中对照组选择及其有效性分析”和“从数据管理角度看CRF设计和填写”，从而保证数据结果分析的科学性和有效性。 　　为保证与会者真正掌握药物、医疗器械临床研究的法规，汲取临床研究的经验，研讨班会务组通过考试的方式帮助与会者领会此次研讨班的精髓，并取得了预期的效果。 　　来自全国各地的70多名学员和我院内科、外科、基础、医技的300多名医护人员参加了本次研讨会。此次研讨会首次在全院范围内普及讲授药物、医疗器械临床试验知识与经验，将会为全面提升我院作为“国家队”进行规范的人体研究的整体研究水平、推动与国际接轨起到作用。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫生部心血管药物临床研究重点实验室 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　临床药理中心