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原研药VS仿制药,您了解吗?
时间:2024-02-04
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近期,张阿姨来药物咨询门诊进行药物咨询:医生,咨询你一下,昨晚我身体不舒服,特意去楼下药店买药吃,但是药店的工作人员问我要哪一种,我又搞糊涂啦,成分一样,厂家不一样,包装不一样,价格却差了好几倍啊,这种很便宜的药是真药还是假药啊,靠谱吗?
想必大家在看病就医或者药店购药过程中,都会遇到张阿姨这样的困惑或者怀疑。
所谓原研药(Innovator Drug)是指由创新药企开发的药物,也被称为创新药或新药。是境内外首个获批上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。原研药一般需要数十亿美元甚至更高的投入、需要相对领先的科技水平,其研发周期较长。原研药上市后,通常享有20年的专利保护期,在专利保护期内是不允许其他厂家对其进行仿制的。原研药的专利保护到期后,就可以对其进行仿制,也就是仿制药。仿制药与原研药品有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,由于仿制药相比原研药有研发成本低、周期短、价格低等特点。但是仿制药与原研药由于原药料、制剂、检验等多种因素,在临床疗效上还是可能存在一些差异。
国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确指出,对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致性的原则,分期分批进行质量和疗效的一致性评价。有“通过一致性评价”标识的,仿制药与原研药具有相同的生物等效性。此类药品可通过医院、正规药店等正规渠道获得,大家可以根据自身的实际情况与条件合理性的选择原研药或仿制药。
总而言之,原研药重“新”,仿制药求“同”!
两者共存显然让老百姓有了更多的用药选择!
需要提醒大家的是无论是原研药还是仿制药,适合自己的才是最好的
相信随着未来医药的发展,医药领域会有更多,更广泛的用药选择供参考,并使大家收益!
文/药剂科 李海志
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