序号

品名

规格

单位

注册证号

生产企业

拟中标公司

1

分析吸头/分析杯

48×84个

盒

不做医疗器械管理

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

2

清洗缓冲液

2×2L

盒

国械备20150053

德国罗氏

3

清洗缓冲液

5×600mL

盒

国械备20151637

德国罗氏

4

三丙胺缓冲液

2×2L

盒

国械备20150369

德国罗氏

5

清洗液--洗针液

12×70mL

盒

国械备20151640

德国罗氏

6

多标记物质控品

6×2.0mL

盒

国食药监械(进)字2014第2404460号

德国罗氏

7

母体标记物质控品

6×2.0mL

盒

国械注进20162404036

德国罗氏

8

心肌质控品

4×2.0mL

盒

国食药监械(进)字2014第2401592号

德国罗氏

9

肿瘤标志物质控品

4×3.0mL

盒

国械注进20163404531

德国罗氏

10

C-肽定标液

1.0mL

支

国械注进20162404358

德国罗氏

11

C肽检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404342号

德国罗氏

12

癌胚抗原定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3403586号

德国罗氏

13

癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404885号

德国罗氏

14

癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国食药监械(进)字2014第3404885号

德国罗氏

15

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20163400533

德国罗氏

16

丙型肝炎病毒抗体质控品

16×1.3mL

盒

国械注进20163400535

德国罗氏

17

雌二醇定标液

1.0mL

支

国械注进20152402952

德国罗氏

18

雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20152403515

德国罗氏

19

促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国食药监械(进)字2014第2404873号

德国罗氏

20

促甲状腺素定标液

1.3mL

支

国食药监械(进)字2014第2401088号

德国罗氏

21

促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2403329号

德国罗氏

22

促卵泡刺激素定标液FSH CalSet II

1.0mL

支

国械注进20162404450

德国罗氏

23

催乳素定标液

1.0mL

支

国械注进20162404441

德国罗氏

24

催乳素检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20162404442

德国罗氏

25

睾酮定标液

1.0mL

支

国械注进20162404173

德国罗氏

26

睾酮检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404879号

德国罗氏

27

黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404877号

德国罗氏

28

黄体生成素定标液

1.0mL

支

国械注进20162404162

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

29

甲胎蛋白定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3403327号

德国罗氏

30

甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国食药监械(进)字2014第3404874号

德国罗氏

31

甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404874号

德国罗氏

32

甲状腺球蛋白定标液

1.0mL

支

国械注进20162404154

德国罗氏

33

甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20162404172

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

34

甲状腺球蛋白抗体定标液

1.5mL

支

国食药监械(进)字2014第2404903号

德国罗氏

35

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404876号

德国罗氏

36

甲状腺素定标液

1.0mL

支

国械注进20162404165

德国罗氏

37

甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国食药监械(进)字2014第2404455号

德国罗氏

38

降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20152401562

德国罗氏

39

抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液

1.5mL

支

国食药监械(进)字2014第2404917号

德国罗氏

40

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404897号

德国罗氏

41

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3403753号

德国罗氏

42

梅毒螺旋体抗体质控品

4×2.0mL

盒

国食药监械(进)字2014第3403752号

德国罗氏

43

脑利钠肽前体定标液

1.0mL

支

国械注进20142405051

德国罗氏

44

脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第2404456号

德国罗氏

45

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404898号

德国罗氏

46

人类免疫缺陷病毒质控品

6×2.0mL

盒

国食药监械(进)字2014第3404886号

德国罗氏

47

人绒毛膜促性腺激素定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3404263号

德国罗氏

48

绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404891号

德国罗氏

49

三碘甲状腺原氨酸定标液

1.0mL

支

国械注进20162404157

德国罗氏

50

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国食药监械(进)字2014第2404925号

德国罗氏

51

糖类抗原125定标液

1.0mL

支

国械注进20153400771

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

52

糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20153401561

德国罗氏

53

糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404892号

德国罗氏

54

糖类抗原15-3定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3403919号

德国罗氏

55

糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405201

德国罗氏

56

糖类抗原19-9定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3404883号

德国罗氏

57

胰岛素定标液

1.0mL

支

国械注进20162404166

德国罗氏

58

胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20162404356

德国罗氏

59

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405200

德国罗氏

60

乙型肝炎病毒e抗体质控液

16×1.3mL

盒

国食药监械(进)字2014第3403704号

德国罗氏

61

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405195

德国罗氏

62

乙型肝炎病毒e抗原质控液

16×1.3mL

盒

国食药监械(进)字2014第3403920号

德国罗氏

63

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405202

德国罗氏

64

乙型肝炎病毒表面抗体质控液

16×1.3mL

盒

国食药监械(进)字2014第3403918号

德国罗氏

65

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405194

德国罗氏

66

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

16×1.3mL

盒

国械注进20143405197

德国罗氏

67

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405196

德国罗氏

68

乙型肝炎病毒核心抗体质控液

16×1.3mL

盒

国食药监械(进)字2014第3404268号

德国罗氏

69

游离甲状腺素定标液

1.0ml

支

国械注进20162404417

德国罗氏

70

游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国械注进20162404445

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

71

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国食药监械(进)字2014第3404911号

德国罗氏

72

游离前列腺特异性抗原定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3403595号

德国罗氏

73

游离三碘甲状腺原氨酸定标液

1.0mL

支

国械注进20162404586

德国罗氏

74

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)

200T

盒

国械注进20162404449

德国罗氏

75

孕酮定标液

1.0mL

支

国械注进20162403208

德国罗氏

76

孕酮检测试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20162403208

德国罗氏

77

总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法)

100T

盒

国械注进20143405210

德国罗氏

78

总前列腺特异性抗原定标液

1.0mL

支

国食药监械(进)字2014第3404882号

德国罗氏

79

免疫通用质控品

4*3.0ml

盒

国械注进20173402431

德国罗氏

80

神经元特异性烯醇化酶定标液

4*1.0ml（冻干品，复溶体积）

盒

国食药监械(进)字2014第3404890号

德国罗氏

81

糖类抗原72-4定标液

4*1.0ml

盒

国食药监械(进)字2014第3403587号

德国罗氏

82

非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液

4*1.0ml（冻干品，复溶体积）

盒

国食药监械(进)字2014第3403703号

德国罗氏

83

铁蛋白定标液

4*1.0ml

盒

国械注进20162404585

德国罗氏

84

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）SCC

100测试

盒

国械注进20183400005

德国罗氏

85

非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒（电化学发光法）

100测试

盒

国食药监械(进)字2014第3404878号

德国罗氏

86

糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）

100测试

盒

国食药监械(进)字2014第3404895号

德国罗氏

87

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）

100测试

盒

国食药监械(进)字2014第3404881号

德国罗氏

88

肺癌相关肿瘤标志物质控品

4*3.0ml（冻干品，复溶体积）

盒

国械注进20173405216

德国罗氏

89

甲状腺素相关抗体质控品

4*2ml

盒

国械注进20162404365

德国罗氏

云南盛世迪安生物科技有限公司

90

铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

100测试

盒

国食药监械(进)字2014第2404432号

德国罗氏

91

系统清洗液

5*100ml

盒

国械备20151638号

德国罗氏

92

白介素6诊断试剂盒(电化学发光法）IL-6

100测试

盒

国械注进20162404369

德国罗氏

93

白介素6定标液  IL-6

2.ml

支

国械注进20162404355

德国罗氏

94

免疫多项质控品

4*3.0mL(冻干品，复溶体积）

盒

国械注进20162404383

德国罗氏

95

降钙素原（PCT)检测试剂盒（免疫荧光法）

20人份/盒

人份

苏械注准20152400126

瑞莱生物

云南云医科技有限公司