外媒评出心律失常治疗技术十大进展
时间:2014-08-15
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近年来,心律失常疾病的治疗新技术不断出现,同时旧的技术也不断改进。无线心脏起搏器、接触力传感消融导管、皮下植入式心律转复除颤器以及植入式循环记录仪等新设备在心律失常诊断和治疗中的作用已被真实世界的临床实践和临床试验证实,降低了并发症。
Cardiology Today总结了心律失常领域的十项重要研究或进展。
1、4名患者首次成功植入微型无线起搏器
6月18日-21日,在Cardiostim 2014会议上报告,4名永久性房颤伴心动过缓患者首次成功植入微型无线起搏器,平均手术时间为43分钟,随访1个月和3个月无并发症。这种起搏器的大小是传统起搏器的1/10左右。这项研究拟在50个中心招募780例患者。
2、无线起搏器1年随访结果显示良好前景
在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示,Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。
3、早期研究结果显示无线起搏器安全有效
这项前瞻性非随机LEADLESS研究评估了该起搏器的疗效和安全性指标。对33例患者的早期测试结果显示,单腔无线心脏起搏器安全有效。
4、EFFORTLESS数据显示皮下植入ICD的长期安全性良好
真实世界的EFFORTLESS皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)注册研究显示,波士顿科技(Boston Scientific)的S-ICD设备性能良好,与传统的ICD相比,临床事件和不恰当点击未增加。
5、Reddy博士:SmartTouch——房颤消融迎来崭新时代
SMART-AF研究评估了采用接触力传感消融导管SmartTouch的安全性和疗效。西奈山医疗中心电生理学主任Vivek y Reddy博士在2014美国心律学会年会科学会议上讨论了这项研究。之前的数据显示,接触力的大小与消融病灶的大小和特征相关。SMART-AF研究显示,该设备科可改善手术成功率。Reddy博士说,这一研究结果对未来有重要意义,它将使房颤消融治疗迎来一个崭新的时代。
6、皮下ICD的疗效和安全性新数据
一项多中心、前瞻性、非随机研究显示,皮下ICD植入安全性和耐受性良好。该研究共纳入330例患者,来自4个国家33个中心,其中314例皮下ICD植入成功,平均随访11个月。
7、FDA批准接触力传感消融导管治疗某些心律失常
2014年2月,FDA批准了一种可以实时反馈的射频消融导管——接触力传感消融导管(Thermo Cool Smart Touch ablation catheter)。该导管可感应其与心脏组织接触的情况,可用于对抗心律失常药物无反应的阵发性症状性房颤患者。FDA基于去年美国心律学会年会报告的SMART-AF试验结果批准了该导管的使用。
8、FDA批准可插入式心脏监视器
2014年2月19日,美敦力公司发布消息称美国和欧洲监管机构明确表明允许使用Reveal LINQ可插入式心脏监测器(ICM)系统,美敦力公司称这是世界上最小的可移植心脏监测设备。该设备可监测患者的症状,如头晕、心悸、晕厥和胸痛等提示心律失常的症状。
9、CRYSTAL AF研究:植入式监测器——显著提高房颤检出率
在2014年国际卒中大会(ISC)上公布了CRYSTAL-AF研究结果。对于发生不明原因卒中的患者,使用植入式心脏监测器者房颤检出率显著高于标准监测。
10、SMART-AF研究:接触力传感消融导管助力房颤消融
SMART-AF研究是一项采用新型接触力传感消融导管治疗阵发性症状性房颤患者的前瞻性、多中心、非对照临床研究。共纳入172例患者,结果显示,随访12个月手术成功率为71.9%,3例患者进行了抗心律失常药物调整,方案调整校正后的治疗成功率为69.4%。平均每台手术测定的接触压力为(17.9±9.4)g,平均接触时间百分比为(73.5±18.2)%。在选定的术者中接触时间百分比>82%和≤82%的手术成功率分别为84.4%和65.1%,方案校正后手术成功率分别为83.7%和60.7%。研究结果预分析显示,在选定的术者中接触时间与消融成功率相关,随着接触时间的延长,快速房性心律失常(AF/AFL/AT)无复发率和方案校正后手术的成功率更高。
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