他汀类药物对心血管的疗效超出糖尿病风险
时间:2012-08-16
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根据JUPITER试验(使用他汀类药物预防理由:瑞舒伐他汀的评估干预试验)8月9日发表在《柳叶刀》网络版杂志上的分析报告,即使对于多重糖尿病风险因素的患者,他汀类药物心血管的治疗效果仍大于患糖尿病的风险。
鉴于最近一项研究表明2型糖尿病的风险增加与所有他汀类药物相关,波士顿布里格姆妇女医院的Paul Ridker博士及其同事试图评估JUPITER试验中参与者使用他汀类药物的血管疗效和糖尿病风险的平衡关系。
为此,研究人员进行了随机、双盲、安慰剂对照的JUPITER试验,并根据糖尿病风险因素的研究登记记录,将17603名参与者分为两组,评估瑞舒伐他汀(20毫克/天,5年)治疗心血管疾病时的影响、死亡风险以及糖尿病的发生风险。
在队列研究的登记记录中,6095名参与者无糖尿病主要风险因素,11,508名参与者具有一个或多个主要危险因素--代谢综合征、空腹血糖异常、身体质量指数达30公斤/米2或更高、血红蛋白A1c(HbA1c)大于6%等。作者指出,后一类的受试者女性居多,而且血压、 HbA1c、血糖和甘油三脂值的基线较高,同时高密度脂蛋白胆固醇水平的基线较低。
作者表示,可以预见在随访试验中,具有一个或多个糖尿病风险因素的患者患糖尿病的风险有所增加,年发病率达1.88,而那些无糖尿病风险的年发病率只有0.18%。
与安慰剂组相比,瑞舒伐他汀组糖尿病发病更频繁,优势比为1.25(270vs.216例);在那些糖尿病患者中,他汀类药物组从随机选中到确诊的平均时间较短,分别为84.3周与89.7周。"几乎所有与瑞舒伐他汀相关的糖尿病超额风险都发生在以空腹血糖异常为基线证据的参与者身上。"作者指出。
作者写道,在这项研究的主要终点(心肌梗塞、卒中、因不稳定型心绞痛入院、动脉血管重建术或心血管死亡)中,糖尿病风险和无风险患者随机分配瑞舒伐他汀后,风险因素分别减少39%和52%。此外,具有糖尿病风险患者使用他汀类药物后,血栓栓塞减少36%,总死亡率减少17%,而糖尿病增长28%;无风险组使用他汀类药物后,静脉血栓减少53 %,总死亡率减少22%,糖尿病风险没有增加。
从绝对数量来看,对于一个或多个糖尿病风险患者,每54例糖尿病新病例使用他汀类药物后避免了134例心血管事件或死亡;无糖尿病风险组则避免了86例心血管事件或死亡,而且没有新增糖尿病病例。
"关于主要心血管终点,糖尿病风险组与无风险组的瑞舒伐他汀相对治疗的效果相似。"作者写道。他们还指出,在所有主要和次级终点的分组评估中,瑞舒伐他汀的相对优势和风险普遍一致;随着糖尿病风险因素的增加,使用瑞舒伐他汀的糖尿病风险没有实质性改变。
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