王杨在讲座中

认真听讲

4月12日，我院医学研究统计中心成功举办第三期“临床试验方法学系列讲座”。讲座邀请中心统计部主管王杨，就有关非劣效设计及相关的统计学问题和与会人员一同进行了深入探讨。

王杨老师主要从事临床试验设计及相关的统计分析方法研究，曾参与数十项国家课题、国际多中心流行病学研究及专业药物及医疗器械临床试验项目，在临床试验设计方面有丰富的经验。对于“非劣效设计”这一国内外临床试验设计的热点问题有着独到的感悟。

讲座过程中，王杨老师首先从大家最熟悉的“抛硬币”问题入手，浅显易懂地诠释了统计学基本概念。着重以相关临床研究案例，深入浅出地介绍了非劣效设计的基本思想、界值选择、样本量计算及设计过程中需要注意的问题等。王杨老师提到，现代医学已进入一个相对发达的阶段，医学研究也逐渐走向复杂化和精细化，单纯的P值比较已不能将大量隐藏在数据的信息完全发掘利用，这给社会和研究者造成损失的同时，也给数据分析人员提出了更高的要求，尤其在创新药研发困难、安慰剂对照可能存在伦理问题或根本不可行的情况下，以阳性治疗作为对照组的非劣效试验已成为目前解决这一问题的首选方法。王杨老师还在讲座中详细阐述了非劣效设计与优效性设计的异同点和各自的优缺点，为大家了解并掌握临床试验中的非劣效设计打开了一扇窗。从现场的热烈气氛和观众踊跃的提问中可见，大家对非劣效设计及相关的统计学问题有着强烈需求。

众所周知，良好的试验设计是进行高水平研究的必要条件，研究设计的科学性、合理性以及结果解读的准确性直接影响到研究的质量，这就需要研究人员与时俱进，掌握先进的统计学方法，这也是本次讲座的目的所在。临床试验方法学系列讲座就是期望能为我院科研人员带来国际国内最前沿的热点，在冰冷的数据和激动人心的研究成果之间搭建一座沟通的桥梁。 

（文/姜宇莉    图/李武奎）