2011年8月12日卫生部医政司新颁布的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2011年版）》简称《管理规范》对先天性心脏病介入治疗提出了具体要求。对培训学员资质、培训方式、时间及内容等都作了具体规定。培训期间介入医师需要在上级医师指导下，参与完成不少于25例诊断性心导管检查、心血管造影检查病例和不少于15例先天性心脏病介入治疗病例，并经考核合格。之后作为术者每年要完成先天性心脏病介入治疗不少于20例。自2009年开始至今，全国25个先心病介入治疗培训基地已培训学员5批（201名学员），其中2批半年期已通过全国统考，剩余3批学员将于今年5月参加由国家医学考试中心组织的全国考试。考核考试合格者由卫生部医政司颁发证书。 

《管理规范》中规定在完成每例次心血管疾病介入治疗病例后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。根据卫生部2009年~2011年先天性心脏病介入治疗信息网络直报系统统计，全国共有394所地方医院开展先心病介入治疗，3年共有764名医师参与完成先心病介入治疗57672例，2010年较2009年增加16.37％（2626/16045）, 2011年已达22956例，较2010年增加22.95％（4285/18671）。总成功率达97.24％ ~ 98.11％，并发症发生率0.16％, 死亡率0.03％（20/57672）。

先心病介入治疗的病种分布情况  房间隔缺损（ASD）封堵术占35.39％（20409/57672），动脉导管未闭（PDA）封堵术占24.70％（14246/57672），室间隔缺损（VSD）封堵术占22.97％（13247/57672），肺动脉瓣球囊成形术（PBPV）占3.79（2188/57672），其他介入治疗占13.15％（7582/57672）。

2009~2010年每年完成先心病介入治疗500例以上的医院仅有3所，而2011年已达8所医院，主要集中在北京、上海、广州、武汉、昆明、成都及南昌大的医疗中心。2009年有5个省市实施先心病介入治疗≥1000例， 2011年已达7个，主要集中在北京、上海、广东、山东、云南、四川及江西省。

常见的先心病介入治疗技术日趋成熟。

1、目前大多数动脉导管未闭均可行介入治疗，成功率高达98％以上，且极少发生晚期并发症。在有条件的医院该技术基本替代外科手术。绝大多数PDA采用蘑菇伞状封堵器，且大部分医院应用国产器材。PDA封堵术若术前不合并重度肺动脉高压、无术中及术后近期并发症者，则1年后的中远期效果佳。

2、继发孔型ASD，只要边缘条件好且直径≤36mm，其介入治疗的成功率可达97％以上，但术前检查及诊断十分重要，尤其是超声心动图应用价值更大。ASD封堵术后极少数患者可发生迟发或晚发并发症，包括封堵器脱落、移位，内皮化不全所致残余分流，心包积液或心脏压塞，主动脉-左/右心房瘘、二尖瓣磨蚀穿孔伴反流及完全性房室传导阻滞等。因此，介入术后需要严格长期随访。对于缺损直径小（小于5mm）、心脏房室不大，无血液动力学意义且无症状的低体重患儿，不应急于治疗，可定期随访观察。而对于小直径ASD大龄儿童或成人，若仍无右心容量负荷增加的证据，也可不需治疗，但要注意避免下肢浮肿及血栓形成，以防止血栓脱落所致的肺栓塞潜在风险。

3、近几年来随着国产VSD封堵器的不断改进，膜周部VSD介入治疗成功率也随之提高，严重并发症的发生率进一步下降，尤其是发生三度房室传导阻滞需安装永久起搏器的病例明显减少。但个别迟发严重并发症仍应引起介入医师的高度重视，如完全性左束支传导阻滞合并左室进行性增大及心衰，甚至死亡者，三尖瓣反流或狭窄及感染性心内膜炎等也时有报道。目前国内VSD封堵器已经替代了进口器材。对于缺损直径小（VSD直径≤3mm，）且心脏房室不大，无血液动力学意义且无症状的患儿，不应急于治疗，可定期随访观察。因部分VSD患儿可有自然闭合的可能

4、对于典型肺动脉瓣狭窄，PBPV术已基本替代外科手术。10F国产橡胶球囊导管已用于体重10kg以上患儿，具有一根球囊导管可选择多个直径进行扩张及避免三尖瓣损伤之优势，且治疗效果佳，使更多患儿获益。由于肺动脉瓣环测量有误或选择球囊直径过大导致的心脏压塞甚至死亡者也时有报道，应该引起介入医师的高度重视。

先心病镶嵌（Hybrid）治疗  

目前国内至少已有4个大的医疗中心建立了“一站式”Hybrid手术室，使该新技术得到迅速发展。目前主要开展的先心病镶嵌治疗包括：1)合并体肺侧支的法洛四联症根治术，以避免或降低外科术中灌注肺的发生。2)室间隔完整合并肺动脉闭锁外科术中打孔及球囊扩张术。3)ASD合并需外科搭桥的冠心病。4)ASD合并部分性肺静脉畸形引流。5)VSD合并主动脉缩窄的婴幼儿，可开胸直视下经升主动脉送入球囊扩张管，扩张主动脉缩窄，然后再行VSD修补术。6)先心病根治术中合并肺动脉分支狭窄时术中球囊扩张术。7)左心发育不良综合征（HLHS）的分期Hybrid治疗。7)先心病术后残余病变的处理，包括法洛四联症术后残余肺动脉瓣狭窄的球囊扩张术、各种外科残余漏的经导管封堵术、各种术后异常血管或通道的封堵栓塞术等。

尽管先心病介入治疗还存在需要规范的问题，但该技术的发展前景是非常鼓舞人心的。随着器材的不断改进及介入技术经验的积累，将进一步提高先心病介入治疗的成功率，降低并发症及死亡率，使更多患者获益。