杨跃进教授公布NOYA I 2年临床结果
时间:2012-03-29
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3月15~18日,第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。来自阜外心血管病医院的杨跃进教授在会上公布了NOYA I的2年临床结果。当前研究结果表明,NOYATM雷帕霉素洗脱支架在9个月时的支架内晚期管腔丢失方面并不劣于Firebird 2TM雷帕霉素洗脱支架。
受试者的主要入选标准为:18~75岁,靶病变数≤2,病变长度≤30mm, 参考血管直径(RVD)为2.25~4.0mm, 目测直径狭窄率≥70%。来自16个中心的300例患者以1:1的比例被随机分配至NOYA和Firebird 2雷帕霉素洗脱支架组。所有受试者均给予抗血小板治疗:阿司匹林【100~300( mg),每日一次( QD),数月】及氯吡格雷(75 mg QD,负荷剂量为300mg,至少1年)。研究主要终点是9个月时的支架内晚期管腔丢失,次要终点包括:9个月时的Binary再狭窄率;1年时的主要不良心脏事件(MACE),包括心源性死亡,心梗或靶病变重建;美国学术研究联合会(ARC)定义的支架内血栓形成。
9个月时的血管造影随访结果显示:两组晚期管腔丢失(支架内、支架近端和近端)和binary再狭窄率(支架内、支架近端和远端)均无显著差异。其中,NOYA和Firebird 2组支架内晚期管腔丢失分别为0.11mm和0.14mm (P=0.16),支架内binary再狭窄率分别为1.8%对0.6%(P=0.62)。1年时NOYA和Firebird 2 组的MACE发生率分别为4.7%对4.7%,2年时MACE发生率分别为4.7%对6.0%(P=0.63);2年时NOYA组没有发生支架内血栓形成(根据ARC定义,包括明确、很可能的支架内血栓形成),Firebird组发生1例,两组比较无统计学差异。
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