加强药品安全监测与再评价,确保人民群众用药安全有效

时间:2006-10-10

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  北京市药品监督管理局在今年国家食品药品监督管理局(SFDA)开展的“安全用药 合理用药”宣传月活动中,于7月26日在北京科技会堂召开了《第二届药品安全性监测与再评价2006北京论坛》,届时,北京市药品评价中心揭牌。该中心的主要任务是:尽早发现药物不良反应的信号,寻找药物不良反应的诱发因素,探究药物不良反应发生的机理,科学分析药品的利弊,反馈药物不良反应监测信息,为政府管理部门决策提供依据。
  在论坛会上首先由SFDA药品评价中心的领导做了《药品科学监管理念和以人为本》的发言,他强调指出:药品监管的根本目标是:保障公众用药的安全有效,药品在评价是以临床目标为导向的综合评价;中医研究院西苑医院李连达院士在《中药安全性的系统分析》中就控制过敏反应,减少急性死亡为主要努力目标中提出了“攻三关”的策略;同时,如拜心同缓释片为什么不能掰开服用,芬太尼贴剂不能加热及反复使用等,这样深入浅出解析临床一些常见却易被忽视的药物不良反应也是这次论坛会上的热点之一。下午,有关领导和业内人士就“安全用药 合理用药”一些引人关注的问题,同到会人员进行了论坛互动。
  我院的药物不良反应监测工作,在院所领导的关心和指导下,在短期内建立和完善了各级组织机构和管理细则,同时,加强了促进临床合理用药,减少和避免突发事件及其造成的损失,最大限度地保障人民群众用药安全,不断提升我院 “安全用药 合理用药”水平的宣传力度,使广大医务人员充分认识到药物不良反应的监测和药品上市后的再评价工作的重要性;同时,对其终极目标“通过对偶发事件的监督,避免更多人群的伤害”有了更深的理解,并且已经落实在了行动上。目前,办公室已经接到临床科室认真填写的《药品不良反应报告表》10多份,正在报送北京市不良反应监测中心。

临床用药和不良反应监测办公室

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