临床药理中心积极支持西藏GCP建设

时间:2004-11-16

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  10月8日至20日,阜外心血管病医院临床药理中心接受国家食品药品监督管理局的委托,对西藏藏医院和西藏自治区人民医院派来的4位医生代表进行《药物临床试验质量管理规范》培训及帮助建立药物临床试验管理体系。在为期半个月的培训过程中,藏医代表们系统学习了临床试验设计方法、如何管理临床试验、药物临床试验标准操作规程(SOP)的制定、实施及监察、伦理委员会如何审评药物临床试验、试验中的药品管理、病历报告表(CRF)设计与填写及统计在临床试验设计中的应用等,同时又实地考察了有代表性的阜外心血管病医院、广安门中医院、协和医院、北京医院和西苑医院的临床药品研究基地。该工作受到国家食品药品监督管理局药品安全监管司的表扬。                卫生部心血管药物临床研究重点实验室                   阜外医院临床药理中心

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