为了提高我国心血管药物临床试验的整体水平，推动我国药物临床试验管理规范（GCP）各项要求的全面实施及配合心血管药物临床试验资格认定，尽快使我国心血管药物临床试验与国际接轨，SFDA认证中心将与卫生部心血管药物临床研究重点实验室，联合举办心血管药物临床试验实施GCP高级研讨班。该班特邀国家药品监督管理局领导、有关专家、教授讲学。该班为省市级继续医学教育项目学分。培训结束经考核合格者发给学分证书及培训合格证书。 　　一、时间：2004年7月17日-7月21日( 7月16日全天报到) 　　二、主办单位：SFDA认证中心、卫生部心血管药物临床研究重点实验室阜外心血管病医院 　　三、参会人员：药物临床试验机构申办单位负责人、药物临床试验机构申办单位管理人员、参与药物临床试验研究者及有关人员(临床医师、护士、实验室技术人员、药师及统计人员等)。 　　四、举办地点：阜外心血管病医院 　　五、研讨内容： 　　　　1. 我国GCP的历史、现状及展望 　　　　2. 如何监查及稽查临床试验质量 　　　　3. 医疗器械临床试验的规范管理 　　　　4. 药物临床研究资格认定及审评 　　　　5. 医疗机构如何管理临床试验 　　　　6. 21世纪心血管药物生物制品研发展望 　　　　7. 国内外非药物临床试验管理规范（GLP）关键技术 　　　　8. 国内外心血管药物大规模多中心临床试验战略意义 　　　　9. 我国不良反应监测现状及未来 　　　　10. 临床试验设计方法 　　　　11. 人体药代动力学研究中的关键技术 　　　　12. 药物临床试验标准操作规程（SOP）的制定、实施及监察 　　　　13. 伦理委员会如何审评药物临床试验 　　　　14. 药物临床试验中药品的管理 　　　　15. 临床试验数据管理标准操作规程 　　　　16. 临床试验统计分析关键技术 　　　　17. 药物临床试验总结报告及论文撰写方法探讨 　　　　18. 心血管药物临床合理用药基本原则及误区分析 　　　　19. 最新心血管药物治疗进展热点 　　　　20. 心律失常药物治疗进展 　　　　21. 心衰药物治疗进展 　　　　22. 高血压药物治疗进展 　　　　23. 高血脂药物治疗进展 　　　　24. 抗心肌缺血药物治疗进展 　　六、举办方式：讲课、研讨与现场参观相结合。 　　七、教学时数：共48学时（考核2学时）。 　　八、收费标准：培训费1800元（包括教材费）；费用报到时交。食宿自理（需要者由培训班协助安排在阜外心血管病医院院内或附近旅馆住宿）。 　　九、要求： 1. 一寸办证免冠相片1张（办理证书用） 　　　　　　　2. 报名人员请在7月5日前将回执寄回（或电话、传真、电子邮件） 　　十、地址：北京市西城区北礼士路167号阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 　　邮编：100037 　　联系人：胡颖、华潞、顼志敏 　　联系电话：010 68331753 　　传真：010 68354535 　　E-mail: liyishi@public3.bta.net.cn