“十五”国家863计划“临床试验关键技术及平台研究”课题组技术交流会顺利召开

时间:2004-03-09

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  2004年2月18日至3月4日,国家863计划“创新药和中药现代化——临床试验关键技术及平台研究”项目的牵头单位——“卫生部心血管药物临床研究重点实验室”与SFDA监管司、认证中心及项目管理办公室对下属的17家子课题单位进行了认真的课题进展情况检查,并予以百分制评定其水平。3月5日在我院召开了课题进展技术交流会,科技部农社司及项目管理办公室、SFDA药品审评中心、卫生部科教司及我院科研处、伦理委员会的有关领导出席了此次会议,并做重要讲话。各子课题负责人与各单位的领导、技术骨干聚集一堂,汇报了各自的课题进展情况,并就临床试验中的关键技术问题进行了认真的研讨,包括伦理委员会如何审核临床试验方案、临床试验数据的质量保证与评估、实验室管理、药代动力学研究实验室的质控、试验药品的管理、CRF文字书写/电子报表填写、中医药治疗整体疗效研究、群体药代动力学、药物代谢酶和药物基因组学研究等方面。   课题组17个子课题单位均为临床医院,在去年的SARS中均遭受不同程度的影响,但是大家都认真按照课题的要求进行工作,初步完成了课题立项时的目标,通过课题的实施在我国建立与国际接轨的、按GCP规范实施的新药临床评价的技术平台,为促进我国创新药物走向国际市场奠定了基础。                                                        临床药理中心

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