卡托普利对急性心肌梗塞病死率及并发症影响的多中心随机临床研究

时间:2003-09-04

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成果名称:卡托普利对急性心肌梗塞病死率及并发症影响的多中心随机临床研究 项目负责人:刘力生教授 主要完成单位:中国医学科学院心血管病研究所、上海第二医科大学瑞金医院、天津胸科医院、        大连医科大学第二医院、山东省立医院、同济医科大学心血管病研究所、        上海市心血管病研究所、白求恩医科大学第三临床医院、中国医科大学附属第一医院、        河南医科大学第一附属医院   本研究旨在评估卡托普利对急性心肌梗塞(AMI)患者早期义形于色率及并发症的影响,是国内第一个规模最大的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验。设计科学、目的明确、方法简便,使基层医生易于掌握。由协作中心采用先进的密闭信封系统随机,使我国心血管科研与国际接轨。总共随机15018例,卡托普利组与安慰剂组病人基础特征相似,有可比性。主要结果达到国际先进水平。卡托普利治疗AMI四周,可明显降低联合终点事件(死亡+心衰),挽救生命6/1000人。本组首先在国际上提出了卡托普利主要对前壁梗塞、心率正常或偏快者有益。远期(近2年)随访病死率降低更明显为,主要减少心衰死亡,可挽救生命18/1000人。从而改善了病人生存率。建立了由600多家医院组成的心血管研究协作网,推动了我国大样本临床试验的开展。先后发表论文16篇、国内外会议报告20余次,影响较大,受到国际同行的重视,使我国心血管病临床研究跻身国际先进行列。三研究在国内应用推广良好,据调查近1~2年卡托普利在无禁忌症AMI使用率达60%,较8 年前增加了5倍,估计每年使数万人获益,有重大的社会及经济效益。转换酶抑制剂治疗AMI是近十年的重大研究进展,本试验作了重要贡献。

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