阜外心血管医院院报 2012年05月 第79期
卫生部心血管药物临床研究重点实验室 通过 2012年度CNAS现场监督评审
作者:田蕾 来源:田蕾 发布时间:2012-07-10
本报讯(特约通讯员 田蕾)3月24~25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出专家对卫生部心血管药物临床研究重点实验室进行2012年度监督评审。
2008 年 8 月,卫生部心血管药物临床研究重点实验室通过了 ISO17025 实验室 (CNAS) 认可 / 计量认证现场评审,获得 ISO17025 实验室认可证书 (CNAS L3456) 和国家计量 认 证 证 书(2008002943S), 成 为卫生部属的重点实验室中第一个通过ISO17025认证的实验室。自认可/认证以来,每年均通过“内部审核”和“管理评审”,每一年半接受CNAS派出的专家组进行监督评审或复评审,方能维持认证资格。2012 年 3 月,重点实验室顺利通过了 CNAS 专家组的现场监督评审,确保了实验室的检测能力和质量的持续有效,能够为各类临床研究提供准确有效、符合国际标准的检测报告。
通过ISO17025实验室(CNAS)认证,标志卫生部心血管药物临床研究重点实验室已被国际标准化组织《国际实验室认可合作组织相互承认协议》(ILAC-MRA)承认,具有从事药物临床评价领域工作的检测 / 校准实验室管理能力和技术能力。同时标志着卫生部心血管药物临床研究重点实验室所出具的认可项目的检测报告,能在多个国家或机构得到承认。
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